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2024-05-27 03:00:35
黄景仁
来自甘肃省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,5588XLC,CON
WWW,5588XLC,CON截至2月8日，上交所共收到各类市场主体提出与规则相关的具体意见建议128条。上交所对社会各界的意见建议高度重视，逐一认真研究。其中，采纳30余条，主要涉及延长再融资、重组中介机构工作底稿报送时间、优化主板回拨机制和网下投资者报价行为规范等方面。未采纳意见，有的属于执行层面问题，将在规则实施中予以落实；有的属于理解层面问题，后续将通过加大培训宣传力度等方式予以明确；有的仍存在较大争议，后续将深入研究论证。WWW,5588XLC,CON
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