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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。高冷人妻被征服1一8

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  • 川官 LV7 路人
    1楼
    北京冬奥不向境外观众售票 研究揭超三成新冠患者现长期症状|大流行手记(9月29日)
    2024-06-25 05:12:07   来自吉林省
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  • 东湖散人 LV2 路人
    2楼
    检测智能手机上是否有Pegasus飞马间谍软件
    2024-06-25 02:08:47   来自吉林省
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  • 黄伯剂 LV6 路人
    3楼
    如何优雅地用一句话表达对一个人的想念?
    2024-06-25 20:17:25   来自香港特别行政区
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  • 范综 LV8 路人
    4楼
    如何评价密室逃脱游戏主题《白夜》?
    2024-06-25 13:22:00   来自上海市
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