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今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。

通知中介绍,第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种,181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。

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廖诗评:这些具体措施包括:一是禁止上述企业从事与中国有关的进出口活动。这意味着上述企业将无法从中国购买货物、技术和服务,也无法将其货物、技术和服务出口到中国境内。二是禁止上述企业在中国境内新增投资。这意味着上述企业不能在中国境内进行绿地投资、并购以及其他金融投资,无法在中国设立企业和新建厂房。三是禁止上述企业高级管理人员入境。这意味着中方将不会给这些企业的高级管理人员发放入境签证。四是不批准并取消上述企业高级管理人员在中国境内的工作许可、停留以及居留资格。这意味着自被列入不可靠实体清单之日起,如果这些企业的高级管理人员已经获得中国境内的工作许可或居留资格,相应的工作许可和居留资格将被取消,正在申请过程中的工作许可和居留资格也将不会获得批准;如果这些企业的高级管理人员已经位于中国境内,将无法继续在中国境内停留。五是对上述企业分别处以罚款,金额为《不可靠实体清单规定》实施以来各企业对台军售合同金额的两倍。上述企业应当自本公告公布之日起15日内,按照相关法律法规办理缴款。若逾期不履行本决定,不可靠实体清单工作机制将依法采取相应措施。由于这些企业对台军售合同金额巨大,因此罚款的数额将达到非常高的水平。

——加强统筹部署,出台了一系列文件。推进市域社会治理现代化是重大创新工程,必须加强制度设计、统筹谋划。中央政法委深入总结理论创新和实践探索,从多维度对推进市域社会治理现代化进行了制度设计。一是印发了《关于推进市域社会治理现代化的意见(试行)》,首次明确了推进市域社会治理现代化的总体要求以及体制机制、方式手段、主要任务、组织保障等。二是印发了《试点工作实施方案》,借鉴全国各类试点工作经验,创造性地提出了“同步起跑、自愿试点、分批推进、接续达标”的工作思路,并认真组织实施。三是印发了《加强试点分类指导工作的意见》,创新“地区分类、项目分解、任务分领、经验分创、责任分担”的“五分法”,把试点主要内容整合为“健全市域社会治理体制”“防范化解‘五类风险’”“发挥‘五治’作用”的“1+5+5”11个项目,指导试点地区“全面建、重点创”。四是先后印发了两版《试点工作指引》,既为开展试点工作细化了具体措施,又为评估试点成效提供了衡量标准。这一系列文件,构建起科学规范、运行有效的市域社会治理制度体系,为推进工作提供了有力制度支撑。

余杭区副区长胡彪表示,生物医药产业是该区着力打造的重中之重产业,多年来该区在创新药研发、高端医疗器械及体外诊断产品、医疗健康服务等方面,从无到有孕育了一批生命健康上市企业,并重点布局一批高等级平台载体。此次大赛为余杭生命健康领域的创新发展注入了新的动能,期待未来有更多创新型企业扎根余杭、茁壮成长,助力打造全球生命健康科创高地。

境外上市监管制度规则立足于现行监管实践,着力提升规范化、透明度和便利化水平,以制度促规范、以规范促发展,更好发挥法治稳预期、利长远的作用,推动形成良好市场生态,进一步优化监管环境、激发市场活力、增强发展信心。企业只要依法合规,不管去哪个市场发行上市都不会受到影响,证监会和有关主管部门都会尊重企业的自主选择,并给予支持。

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