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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《香港澳门买马网站》

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    国务院联防联控机制:提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力
    2024-05-31 07:17:34   来自湖南省
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  • 大闲 LV1 路人
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    王勇在调研防震减灾工作时强调 严密监测预警 强化应急准备 切实防范化解重大地震灾害风险
    2024-05-31 00:23:35   来自青海省
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  • 方元吉 LV1 路人
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    十四届全国人大一次会议 全国政协十四届一次会议 欢迎中外记者采访
    2024-05-31 12:03:11   来自山西省
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  • 崔鶠 LV4 路人
    4楼
    Ningbo taps 'smart' manufacturing
    2024-05-31 16:25:36   来自云南省
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