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今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。WWW,HY092,COM

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WWW,HY092,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,HY092,COM

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这次三个阶段都有我喜欢做的事。在前期作为编剧去和真正的法律顾问通过角色扮演谈戏谈对白,过往这样的机会很少,我觉得很好玩。拍摄阶段,我非常享受和这帮演员的合作,包括主演、配角和只是客串一两场戏的演员,每个人都很用心做,这对导演来讲是有很大很大的满足感,因为终于见到一班有血有肉的演员,真正演绎出你之前想了很久的故事和对白。去到后期,我做了过去很少接触的配乐。通常是配乐人员做了前5场或前10场的音乐给导演听,听了意见后去修改,然后改完又听,未必改一次就能完成。我本身不懂音乐,而今次做配乐又很赶,变成我坐下来和他们一起做。这是我从业20多年第一次跟得这么近去做音乐。《WWW,HY092,COM》

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