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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
(一)总体情况。2022年9月26日至2023年2月13日,全国共报送25284例本土病例新冠病毒基因组有效序列,均为奥密克戎变异株,共存在78个进化分支,主要流行株为BA.5.2.48(53.4%)、BF.7.14(24.8%)和BA.5.2.49(14.0%)。BA.5.2等20种进化分支构成比在0.1%-2.4%之间,55个进化分支的构成比小于0.1%(共占0.7%)(图4-1)。
在观众席上,来自沈阳的张女士介绍说,自己是带孩子来沙县旅游,因为儿子特别喜欢运动,看到有比赛,就赶紧买票带儿子进场观看。虽然之前并不了解手球,但是通过观看比赛,慢慢理解了一些简单的比赛规则和判罚规则,更是知道了手球是奥运项目,也觉得特别幸运,第一次就看到了国家队的出战。小朋友也表示这是他第一次现场观看对抗这么激烈的比赛,觉得特别激情,特别好看,同时也感受到运动员们虽然比分落后,但是也永不放弃的精神。
会议指出,中共中央政治局常务委员会2月16日召开会议,听取近期新冠疫情防控工作情况汇报,习近平总书记发表重要讲话,为我们进一步做好当前疫情防控工作指明了方向。要坚决把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来,按照党中央决策部署,推动“乙类乙管”各项措施落实到位,抓实抓细新阶段疫情防控各项工作。压实“四方责任”、优化防控机制,进一步强化疫情监测预警,盯牢重点机构防控,健全分级诊疗体系,加强物资应急储备,持续抓好疫苗接种,统筹推进科技攻关,倡导坚持个人防护措施,坚决巩固来之不易的疫情防控重大成果。
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廖诗评:一是依法合规。首先,2家企业严重危害中国主权、安全、发展利益,将其列入清单,完全符合《不可靠实体清单规定》的要求;其次,所采取的具体措施,也完全符合相应规定;第三,根据《不可靠实体清单规定》,这2家企业可以提出申请,将自己移出不可靠实体清单,并由工作机制对此类申请作出是否准许的决定;第四,2家企业可以依法在特定情况下享受豁免。根据《不可靠实体清单规定》,如果中国企业、其他组织或者个人在特殊情况下,需要与被采取禁止或限制从事与中国有关进出口活动的外国实体进行交易,可以向工作机制办公室提出申请,经同意后可以与该外国实体进行相应交易。
全面实行注册制是一场水到渠成的改革。经过在科创板、创业板、北交所的试点,注册制稳步推向全市场。这场牵一发而动全身的改革,有望带来资本市场全方位的深刻变革:发行上市条件更加包容,审核更加高效;优胜劣汰的市场机制更加完善;中介机构的“看门人”作用进一步强化;投资者更趋专业化和机构化;市场秩序持续好转,生态不断优化……市场稳定发展将迎来全新的格局。
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