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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。越洋追踪
越洋追踪福建“智慧港口”建设也呈现新亮点。福州江阴港实施“智慧监管”应用项目,解决内外贸同港作业难题,货车接驳时长平均降低25%,物流成本每柜降低400元,每年可节约通关时间约5万小时;实施VR智慧旅检项目,减少旅客通关时长15%;实施智能审图项目,机检直放率由10%增至65.51%;实施进境空箱全流程智能化监管快放模式,每年可节约物流费用1.58亿元。越洋追踪
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