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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,262241,COM
WWW,262241,COM在濮阳市,视察组走进济郑高铁濮阳至省界段项目现场、绿色化工公共研发中心及多家企业生产一线,近距离了解重大项目进展和企业生产、研发创新情况。在郑州市,视察组深入郑州中科新兴产业技术研究院、河南省科学院、中原科技城、郑州技术交易市场以及企业车间,实地考察创新平台建设、关键技术攻坚等情况,并现场提出意见建议。WWW,262241,COM
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