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WWW,PJ1073,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,PJ1073,COM党员干部私人宴请、操办红白喜事,虽然动的是自己的真金白银,但也不同程度存在浪费现象。一方面与讲面子、好排场的心理有关,认为自己是有头有脸的人,不能跌了身份,如某市某局长杜某因其子高考成绩优异,自费在该市高档饭店举办“状元宴”,邀请其亲属、好友及所在单位同事等共200余人参加宴席,提供了高档白酒和名贵菜肴,还组织燃放烟花,场面声势浩大;另一方面也存在大操大办借机大肆敛财的不良动机,如河南省西平县教育局副局长康爱勤在操办其父亲丧事时,超范围通知教育系统89人,违规收受礼金2.25万元。WWW,PJ1073,COM

其次,《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等),但未完成间接境外发行上市的境内企业,给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的,视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的,应当按要求备案。《WWW,PJ1073,COM》

编辑:王佐才 责任编辑:孟归唐
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