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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。英雄联盟赛事押注

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  • 程珦 LV8 路人
    1楼
    日本准备给新冠病毒改名
    2024-05-27 01:01:23   来自青海省
    286已阅读 回复
  • 李铸 LV8 路人
    2楼
    金融服务创新助力在闽台商台农舒心创业
    2024-05-27 19:01:50   来自黑龙江省
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  • 李处权 LV4 路人
    3楼
    中老铁路铺轨工程取得进展
    2024-05-27 00:01:08   来自浙江省
    121已阅读 回复
  • 王岩叟 LV6 路人
    4楼
    质量查询:装修装饰材料
    2024-05-27 13:03:18   来自吉林省
    759已阅读 回复
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