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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,MG27666,COM》

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  • 许坚 LV7 路人
    1楼
    市场观察:被低估的女性“专属”跑鞋市场
    2024-05-31 02:24:37   来自云南省
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  • 修睦 LV6 路人
    2楼
    人民日报头版:生态环境质量改善目标顺利完成
    2024-05-31 00:22:06   来自内蒙古自治区
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  • 李祎 LV2 路人
    3楼
    反垄断法首次大修 平台经济戴上“紧箍咒”?
    2024-05-31 04:30:05   来自四川省
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  • 林肇 LV9 路人
    4楼
    中央军委印发《关于军队执行〈中华人民共和国刑事诉讼法〉若干问题的规定》
    2024-05-31 01:07:32   来自黑龙江省
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