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PPEE235,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

PPEE235,COM这26部业务规则，涵盖了全面实行注册制下发行上市审核、发行承销、持续监管、交易组织管理和投资者保护等环节的主要制度安排。具体包括4大类别：(1)11部发行上市审核类规则，分别为首发、再融资、并购重组、优先股等发行上市审核规则，以及与发行上市审核配套的申请文件受理、现场督导、业务咨询沟通等指引和指南。(2)6部发行承销类规则，包括首发和再融资发行承销业务细则，以及网上网下发行业务细则、自律委员会工作规则和上市公告书指引。(3)2部持续监管类规则，即主板股票上市规则和重大资产重组指引。(4)7部交易组织和管理类规则，分别是交易规则、融资融券交易细则、转融通证券出借交易办法、主板和科创板异常交易监控细则、注册制下股票和存托凭证暂不作为股票质押回购和约定购回交易标的证券的通知以及主板风险揭示书必备条款指南。PPEE235,COM

截至2月8日，深交所共收到各类市场主体提出与规则相关的具体意见建议141条。深交所高度重视市场主体意见建议，逐一认真研究，进行分类处理。一是在规则修改中予以吸收。征求意见后，吸收采纳合理可行的意见建议36条，其中回应了相关主体关注相对集中的问题。如优化发行承销定价配售机制，当主板发行网上申购倍数较高时，继续保持新股发行整体向网上投资者倾斜，同时适度调低网下向网上回拨比例，平衡不同投资者合理诉求。又如，完善受理环节的程序和时限要求，新增首发、再融资、重组等申请受理阶段延期补正安排，将相关工作底稿提交时间由5个工作日延长至10个工作日，为中介机构履职尽责提供必要便利。对其他有关意见建议，后续将进一步审慎论证利弊，深入评估实施条件和时机。二是在具体工作中予以采纳。相当一部分意见建议与工作优化改进有关，如进一步明确主板定位的把握标准、提升审核问询的针对性、推进开门办审核等。深交所将采纳这些建议，在后续发行上市审核及持续监管等工作中，认真落实注册制改革要求，改进优化有关工作，不断增强市场各方的获得感。《PPEE235,COM》