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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,399023,CON
WWW,399023,CON国家药监局官网显示,多家药企拥有复方地芬诺酯片批准文号,包括华润双鹤、哈药集团制药六厂、广生堂旗下中兴药业、葵花药业、信谊制药等。中康CMH向中新经纬提供的数据显示,复方地芬诺酯片主要销售端口在零售市场,在2019年至2022年前三季度,销售额分别为0.14亿元、0.14亿元、0.11亿元和729万元。WWW,399023,CON
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以“提质量”为关键。上海市将充分发挥浦东社会主义引领区作用,在自贸试验区特别是临港新片区持续推动和积极争取相关领域放宽外资准入,力争首创性外资项目取得突破;依托虹桥国际开放枢纽和服务业扩大开放综合试点,对接相关贸易便利化政策,吸引更多的外资主体和相关业务落地;鼓励更多跨国公司亚太区总部、全球事业部总部、全球研发中心等高能级外资主体落户。《WWW,399023,CON》