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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
“需要强调的是,合格的志愿者一辈子只能参加一次捐精活动。全国所有的精子库之间有一个查重系统,是由卫健委牵头成立的,这个系统只要通过刷身份证就可以查重,即检查是不是在其他精子库捐献或者体检过。比如这个志愿者在A城市只是体检过,但不合格,没有捐献,那么他也不可以再到其他精子库重复体检了,这也视为参加过。”工作人员进一步解释说。
1999年,26岁的黑龙江姑娘史磊,与丈夫一道带着2岁的孩子从家乡来到万州。在这里,史磊发现有不少农村妇女会绣鞋垫,祖辈相传的贴花绣、挑花绣等不仅针法巧妙,各种花草鱼鸟图案栩栩如生,让人眼前一亮。但由于产品单一,这种传统刺绣市场接纳度低,一双鞋垫仅卖十几块钱,不少“绣娘”因缺少收入转行,年轻人更不愿拿起绣花针,刺绣市场也变得萧条。
同时,上交所修订了《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则》(以下简称《科创板股票监控细则》),以适应《上海证券交易所交易规则》(以下简称《交易规则》)等上位规则调整,并进一步完善监控标准,与《主板股票监控细则》保持基本一致。《主板股票监控细则》和《科创板股票监控细则》定位为《交易规则》的下位规则。《主板股票监控细则》和《科创板股票监控细则》未作规定的,适用《交易规则》及其他有关规定。
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聚焦个股动态,特斯拉大跌5.69%。美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)周四(16 日)表示,特斯拉将在美国召回362758辆电动车,原因是这些车辆安装的“全自动辅助驾驶”(FSD)Beta 软体有导致车祸事故的风险。此次召回的车型包括 2016-2023 年的Model S与Model X、2017-2023 年的Model 3以及2020-2023年的Model Y,这些车款都配有或安装FSD Beta软件。
今年1月4日,国家药监局综合司发布了《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》,其中提到各地药品监督管理部门应当按照《药品经营质量管理规范》等有关要求,对药品零售企业拆零销售行为进行监督和指导,督促药品零售企业建立健全药品拆零质量管理制度和销售操作规程,配备药品拆零所需的场所和工具,安排经过专门培训的人员开展拆零工作。拆零药品应当集中存放于指定区域,分包装标识应当注明药品名称、生产企业、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。药品零售企业应当做好拆零销售记录,主动提供药品说明书信息,并做好用药指导等工作。
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