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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

“简直匪夷所思。这是我们的国家吗?怎么会变成这样?” 面对经常脱轨的列车,许多美国网友产生了深深质疑。沿着错误的发展道路狂奔数十年,美国已经累积起巨大的系统性风险。这次俄亥俄州火车脱轨事故,不过是冰山一角。对于美国政客来说,如果不实施深层次结构性变革,任何雄心勃勃的基建计划,不过是将财政资金转为高管收入的无效游戏。他们又该如何回答“美国怎么会变成这样”的灵魂拷问呢?

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