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WWW,030791,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,030791,COMICRC于1987年开始在中国开展工作,2005年在北京开设地区代表处。其东亚地区代表处负责在中国、朝鲜、韩国和蒙古国四国的工作,工作重点是让各方了解ICRC在世界各地所开展的人道工作及紧急应对行动,并且致力于提升公众对国际人道法的认识与尊重,这一法律框架旨在最大程度上减少战争所引发的人类苦难。WWW,030791,COM

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编辑:卢从愿 责任编辑:释深
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