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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,CP11806,CON
WWW,CP11806,CON“六个如何始终”之所以被确定为我们党需要解决的独有难题,是因为除了中国共产党之外,这些问题不会出现在那些规模没有如此之大、历史没有如此之长、执政没有如此之久、自身建设标准没有如此之高,理想、性质、宗旨没有如此之明确,使命任务没有如此之宏伟的政党面前,因而它们是独有的;又因为这些问题的解决具有全局性、深刻性,涉及对象的多样性以及易反复性等特点,解决起来很不容易。需要全党动员、人民支持,经过锲而不舍的努力,才能不断取得成效,不可能一蹴而就、一劳永逸,因而它们是公认的难题。WWW,CP11806,CON
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