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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践,进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化,落实好分级负责、集体决策机制,做好分级把关,加强权力制约,减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目,实行“集体研究、类案处理”,在审核过程中统一审核把握的尺度。
关于全面实行注册制下主板首发发行承销机制较以往的主要差异,上交所表示,本次发布实施的《上海证券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》,一体适用于主板和科创板。按照市场化、法治化的改革方向,结合存量板块的特点,改革完善了主板发行承销制度,复制推广了前期试点注册制实践经验,调整优化了定价配售等机制安排;在提升包容性、适应性的同时,基于兼顾存量、防控风险、保护中小投资者权益等方面考虑,强化了市场约束。
这是中国手球超级联赛第四个赛季的比赛,本站比赛10支男队分成两个小组角逐,之后通过排名赛决出冠军。男子A组为中国华体、山东、福建龙栖山泉、广东思腾和上海队;B组为太平洋保险江苏、北京体彩、山西平遥古城、天津鑫源商贸和安徽队。5支女队江苏吉春、广东思腾、上海、安徽和山东通过单循环赛和名次赛决出冠军。
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张相军介绍了各地行政检察机关开展工作情况。其中,四川、新疆等地检察机关聚焦社会治安领域开展专项活动,共办理该领域行政检察案件8600余件;山西、内蒙古、黑龙江、吉林、上海、山东、河南、湖北、贵州等地检察机关开展市场主体权益保护行政检察监督专项活动,共办理相关案件8100余件;江西、山东、河南、湖南、重庆等地检察机关开展冒名、虚假婚姻登记专项监督活动,共办理相关案件1100余件。
2月15日,去年12月履新的天津市委书记陈敏尔,与市长张工带领党政代表团赴京考察,同北京市委书记尹力和市长殷勇等共商京津双城发展新愿景。代表团先后走访中关村国家自主创新示范区展示中心、中关村智造大街等地,考察智能制造、高端装备、智能驾驶、生物医药、区块链等领域创新成果展示,前往北京城市副中心了解规划建设情况。
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