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2024-05-13 03:36:54
陈商
来自内蒙古自治区
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一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南，进一步简化预沟通咨询程序，提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效，提升沟通层级，强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明，促进提升问询回复质量，增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制，充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。WWW,919536,CON
WWW,919536,CON江西省地震局党组成员、副局长欧阳承新介绍，根据历史记录，江西省发生5级以上破坏性地震26次；近40年来发生4次。2005年，九江-瑞昌5.7级地震造成13人死亡，直接经济损失超过30亿元。同时，江西省地震灾害具有震源浅、影响大、灾害重等特点，极易造成“小震成灾，中震大灾，大震巨灾”。江西省经济社会发展和人民生命财产安全存在较大的震灾潜在风险。WWW,919536,CON
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。《WWW,919536,CON》
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