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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:本次发布的配套业务规则中,股票发行上市审核、发行承销等10部主要业务规则,自2023年2月1日起向社会公开征求意见,主板股票异常交易实时监控等6部业务实施类规则,同步定向征求了会员及相关市场机构、自律组织的意见。期间,市场各方十分关注、广泛参与,对全面实行注册制给予高度评价,对征求意见的配套业务规则给予充分肯定。同时,对规则修改完善也提出了一些建设性的意见建议,主要涉及进一步优化审核程序、完善发行承销定价配售机制、改善交易机制安排、便利中介机构履职尽责等方面。
“都是‘同根生’,我原先对大陆一直有着一份憧憬,想真正深入这边的文化。之所以选择南京大学,是因为在我看来,南京在中国的近代史、抗日战争方面的研究成果都非常丰硕,对我的专业学习是很有帮助的。”洪文慧白净高瘦、声音软糯。她告诉记者,自飞往大陆的那一刻起,她也开启了人生又一片“新大陆”,随时都有新体验。“那是我第一次离开台湾,第一次搭飞机,也是第一次辗转30多个小时的火车。”
昨日,北京市水务局就《北京市全面打赢城乡水环境治理歼灭战三年行动方案(2022年7月-2025年12月)》以及《北京市推进供水高质量发展三年行动方案(2023年-2025年)》进行详细解读。据悉,这是本市第四个“治污三年行动方案”以及第一个“供水三年行动方案”。市水务局表示,两个“三年行动方案”总投资280亿元,预计可以新增就业5万人。其中,第四个三年行动方案将采取综合措施,改善河道水环境质量,实现中心城区溢流口、跨越口在场次降雨小于33毫米时污水不入河。
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一年玉米,一年大豆,两年过去,见到王艳菊地里换茬后的大豆长势喜人,不少村民前来“取经”。“轮作5年来,大豆和玉米的亩产量都涨了两成,化肥使用量却少了两成。过去常见的大豆菌核病、紫斑病也少了。”按着计算器,翻开农情档案,王艳菊难掩喜色。2022年,众福村轮作面积达2400亩,同比增长20%,粮食总产量同比增长24%。
当地时间2月15日,美国得州艾尔帕索一个购物中心发生枪击案,导致至少1人死亡3人受伤。商场内一个小型吧台的监控录下了顾客惊慌逃跑和警方搜查的画面。报道称枪案发生在这个购物中心的餐饮层面,视频中可以看到多名顾客都朝着疑似是逃生梯的方向狂奔,随后监控录下两声清晰的枪响。不久后救援人员就携带担架赶到了现场,警方也进入购物中心,持枪四处搜索嫌犯和受害者的痕迹。据悉死伤者都是男性,3名伤员中2人伤势严重。警方拘捕了两名男性枪手,但没有透露其身份,也不清楚他们的作案动机。(制作 王嘉怡)
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