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2024-05-15 04:28:18
唐绩
来自北京市
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,6611377,CON
WWW,6611377,CON“市场化发行对机构的投研能力提出了更高要求。”嘉实基金“固收+”解决方案投资总监胡永青在接受《证券日报》记者采访时表示，打新不再是相对容易的策略，特别依赖机构对个股的独立判断，投研工作要“更往前看”。机构需要做一些一二级市场的联动，早研究早发现，从产业的角度对标的做前瞻性研究。而非等到公司上市时，单纯通过招股说明书或公开财报来判断公司的价值。WWW,6611377,CON
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三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践，进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化，落实好分级负责、集体决策机制，做好分级把关，加强权力制约，减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目，实行“集体研究、类案处理”，在审核过程中统一审核把握的尺度。《WWW,6611377,CON》
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