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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。麻豆传煤官网APP入口在线网站免费

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    宋涛会见中国国民党副主席夏立言一行
    2024-05-16 02:02:52   来自吉林省
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    日本人有关二次电池的发明专利申请数量在全球高居首位
    2024-05-16 09:06:12   来自重庆市
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  • 隆禅师 LV4 路人
    3楼
    媒体人称中国铁路应当向美国学习:学习十八弯和出轨么?
    2024-05-16 21:03:59   来自重庆市
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  • 范仲黼 LV3 路人
    4楼
    大型舞剧《水月洛神》
    2024-05-16 05:03:51   来自香港特别行政区
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