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2024-05-15 11:20:20
李邵
来自青海省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,9845789,CON
WWW,9845789,CON答：境外上市是资本市场对外开放的重要组成部分，对支持企业融入全球化发展、建设高水平开放型经济新体制、加快构建新发展格局具有积极意义。当前国际环境深刻变化，不确定因素增多，在此背景下发布实施境外上市监管制度规则，进一步表明国家统筹发展与安全，坚持扩大对外开放的方向不会改变，支持企业用好两个市场、两种资源的政策导向不会改变，与全球投资者共享中国经济发展红利的愿景目标不会改变。WWW,9845789,CON
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对此，淮安市中级人民法院法官时恒之分析，未成年人由于身体器官发育尚未健全，相较于成年人而言，饮酒对身体的损伤更大，酒精的刺激对未成年人的性情、习惯也会产生负面影响。酒吧的环境、氛围对未成年人的身心健康亦不利，且其一般在夜间营业，长期昼伏夜出的生活习惯必然会有损未成年人的身体健康，影响其学业发展。因此，出于对未成年人的特殊保护，法律明确规定酒吧不得允许未成年人进入。《WWW,9845789,CON》
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