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2024-05-09 07:03:26
张炎
来自广东省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,BH1531,CON
WWW,BH1531,CON记者了解到，先行实施的项目占地约500亩，总投资约15亿元。一期项目拟建3栋标准化厂房、1栋倒班楼、1栋孵化研发楼、1栋动力车间以及相应的附属配套设施等，主体建设全部完成，今年5月1日将全部完工；二期项目拟建4栋标准化厂房、9栋医疗器械车间、1栋灭菌车间、商务展示区及配套附属设施等，已完成工程进度的60%。WWW,BH1531,CON
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创业板试点注册制实施两年多来，发行上市审核工作有序推进，市场运行总体平稳，市场结构和生态持续优化，创业板实施未盈利企业上市标准时机已经成熟。一是不同类型的高新技术企业、创新创业企业利用创业板发展壮大的愿望持续增强。其中包括不少创新属性较强但尚未实现盈利的企业提出到创业板上市融资的需求，需要扩大创业板包容性和覆盖面，更好服务科技自立自强。二是未盈利企业发行上市监管的基础日益牢固。近年来，深交所持续提升发行上市审核工作质效，丰富审核监管经验，强化上市公司和证券交易日常监管效能，为支持未盈利企业发行上市打下坚实基础。《WWW,BH1531,CON》
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