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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。澳门三肖三码期期准精准

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  • 杨愿 LV5 路人
    1楼
    《冰球小课堂》第一集:冰球场馆介绍
    2024-05-12 00:11:06   来自重庆市
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  • 吕胜己 LV6 路人
    2楼
    数字说|扬州疫情发展脉络 当地防控措施一览
    2024-05-12 00:07:32   来自新疆维吾尔自治区
    881已阅读 回复
  • 胡大成 LV5 路人
    3楼
    新观点从调研出(代表委员履职故事)
    2024-05-12 00:00:42   来自河北省
    844已阅读 回复
  • 欧阳董 LV7 路人
    4楼
    国药已设计新冠疫苗加强针 英过半成年人接种一剂疫苗|大流行手记(3月28日)
    2024-05-12 00:07:46   来自山西省
    662已阅读 回复
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