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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。可乐2金银花露水

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  • 赵希焄 LV2 路人
    1楼
    亚马逊要求员工5月起每周至少在办公室上班三天
    2024-05-11 08:08:54   来自重庆市
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  • 李植 LV9 路人
    2楼
    韩媒被打怕了?称水原打上港很艰苦 连全北都输了
    2024-05-11 05:32:10   来自黑龙江省
    60已阅读 回复
  • 李廌 LV1 路人
    3楼
    工商银行澄清
    2024-05-11 00:03:59   来自甘肃省
    168已阅读 回复
  • 张宪武 LV9 路人
    4楼
    反电信网络诈骗法草案二审三大看点
    2024-05-11 08:16:31   来自山西省
    531已阅读 回复
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