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2024-05-13 00:34:55
释了悟
来自江西省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。5968U,COM
5968U,COM“立春一年端，种地早盘算。”山西沁源县下好春耕备耕“先手棋”，各农资经营门店购销两旺，种子、肥料、农药等各类农资充足；江苏徐州铜山区小麦返青长势喜人，技术人员进村入户开展农技指导；湖南双峰县许多种粮大户组织工人和技术人员翻耕育秧田、检修农机、储备农资……放眼广袤田畴，农民身影忙碌，农机隆隆作响，一幅人勤春来早的画卷铺展开来，各地区各部门压实责任、抢抓农时，多措并举抓春耕备耕，全力打赢全年粮食生产第一仗。5968U,COM
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其次，《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等)，但未完成间接境外发行上市的境内企业，给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的，视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的，应当按要求备案。《5968U,COM》
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