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WWW,JS36052,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,JS36052,COM——加强交流借鉴,举办了一系列试点创新研讨班。试点中,各市地立足自身不同特点,探索形成丰富多彩的经验。为加强交流互鉴,中央政法委全新打造全国市域社会治理现代化试点创新研讨班,指导市地轮值主办,认领同一项目的所有试点市地参加。既推动试点工作交流会精神的贯彻落实,也推动各地互学互鉴,把“长板”拉长、把“短板”补齐、把“底板”筑牢。近一年内共举办7次创新研讨班,有302个市地参加了研讨班。WWW,JS36052,COM

王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。《WWW,JS36052,COM》

编辑:刘吉 责任编辑:刘爚
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