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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
2月16日,一场特殊的“毕业典礼”在江西省展演中心上演。花式空竹、蹬技表演《青春飞扬》、花式草帽《我们都是向阳花》、柔术表演《又见青花瓷》、滚筒、手技表演《星空遐想》……江西省杂技团杂技班的21名杂技少年走上舞台,用九个杂技节目绽放这六年刻苦训练的精彩技艺,为自己和观众献上了一次特殊的“毕业典礼”,引得台下掌声连连。
在黑猫投诉平台上,近一个月数百条票务相关投诉集中爆发。消费者张女士就是其中一位投诉人,她在大河票务网APP上购买了黄明昊2月18日广州演唱会的门票,当时支付了680元,到了约定的门票发货时间却被该网站的客服告知无法出票。在协商退款时又遇到了麻烦,网站客服告诉张女士退款流程需要等待45个工作日。张女士认为大河票务网的这种行为涉嫌出售虚假商品、集资获利。
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“华光礁Ⅰ号”沉船是(中国)在远洋地区发现的第一艘具有水密隔舱的古沉船。我们从船体本身来看,它是单一的一条龙骨,我们在上面发现了11个独立的舱室,这个就是(中国)古代远洋航行提到的水密隔舱。可以体现出第一是技术的进步,也就是我们古人的一种思想或者思维的一种结晶,它可以装载更多的船货,更加适合于远洋的航行。
在美国大型货运铁路公司看来,铁路的首要功能是“赚钱工具”,而非“关键基础设施”。所以,降低成本提高效率、确保收益落入高管腰包,成为它们的核心关切。以俄亥俄州脱轨列车所属的诺福克南方铁路公司为例,据美媒报道,它持续花钱进行成本控制,包括游说国会和负责制定交通规则的行政机构,“反对额外的限速和安装ECP制动系统”,同时不断增加列车长度、减少检查时间、增加发车频率、大幅削减铁路员工等。上述操作最终的结果是:该公司2022年营业收入达到创纪录的127亿美元,比2021年增长14%。
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