同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,QY5852,CON

WWW,QY5852,CON答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。WWW,QY5852,CON

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——加强统筹部署，出台了一系列文件。推进市域社会治理现代化是重大创新工程，必须加强制度设计、统筹谋划。中央政法委深入总结理论创新和实践探索，从多维度对推进市域社会治理现代化进行了制度设计。一是印发了《关于推进市域社会治理现代化的意见（试行）》，首次明确了推进市域社会治理现代化的总体要求以及体制机制、方式手段、主要任务、组织保障等。二是印发了《试点工作实施方案》，借鉴全国各类试点工作经验，创造性地提出了“同步起跑、自愿试点、分批推进、接续达标”的工作思路，并认真组织实施。三是印发了《加强试点分类指导工作的意见》，创新“地区分类、项目分解、任务分领、经验分创、责任分担”的“五分法”，把试点主要内容整合为“健全市域社会治理体制”“防范化解‘五类风险’”“发挥‘五治’作用”的“1+5+5”11个项目，指导试点地区“全面建、重点创”。四是先后印发了两版《试点工作指引》，既为开展试点工作细化了具体措施，又为评估试点成效提供了衡量标准。这一系列文件，构建起科学规范、运行有效的市域社会治理制度体系，为推进工作提供了有力制度支撑。《WWW,QY5852,CON》