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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。无敌影院视频在线播放

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  • 姚云 LV4 路人
    1楼
    130多国仍未启动疫苗接种 美拨款超16亿美元扩大检测丨大流行手记(2月18日)
    2024-05-11 02:00:19   来自天津市
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    2楼
    疫从空中来 深圳机场一海关人员感染Delta毒株确诊新冠
    2024-05-11 02:00:19   来自香港特别行政区
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  • 王安中 LV3 路人
    3楼
    全球连线|探访中国传统建筑行业如何实现智能化
    2024-05-11 01:00:19   来自香港特别行政区
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  • 释志端 LV3 路人
    4楼
    改革再深化 持续释放国企活力(坚定信心 开局起步)
    2024-05-11 01:00:19   来自青海省
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