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WWW,FAC157,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

WWW,FAC157,COM答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。WWW,FAC157,COM

2021年9月22日，北京青年报推出半版报道《文物活化利用探索“揭榜挂帅”机制》，全面报道了10个活化利用文物建筑项目。据介绍，整个西城区属于老城区的大体上要占全区的62%左右，历史文化街区大约占到26%，面积在全市最大。同时，西城在推动老城保护复兴方面面临着人口密度大、基础设施承载弱、产权利益协调难、资金平衡压力大等难题。为此，西城区在街区保护更新、文物活化利用等方面，先行先试，探索实施了一系列操作性、实效性强的“微改革、微创新”举措，在文物活化利用上探索建立起“揭榜挂帅”机制，努力让更多文物“活起来”。而第二批文物建筑活化利用工作将继续遵循公开、公平、公正原则，所有社会机构均需通过公开竞争方式获取西城区文物建筑活化利用项目。《WWW,FAC157,COM》