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答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
安徽、河南冬小麦产量占全国比重超过40%,当前正值冬小麦返青关键期。胡春华指出,抓好春季田管对夺取夏粮丰收至关重要,目前冬小麦苗情总体好于常年,但苗情分化、旺弱并存。要分类落实控旺促弱田管措施,有力保障春灌水源和农资供应,精心组织技术指导服务,认真做好病虫害和灾害性天气防范应对准备,夯实稳产增产基础。
最高人民法院环境资源审判庭庭长刘竹梅在当日举行的新闻发布会上说,自2014年最高人民法院设立环境资源审判庭以来,各级人民法院设立环境资源专门审判机构或审判组织2426个,设立南京、兰州、昆明、郑州、长春、乌鲁木齐环境资源法庭,构建有助于积极稳妥推进碳达峰碳中和的案件归口审理制度,实行环境资源刑事、民事、行政案件“三合一”审判模式。
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2022年11月30日,北京青年报推出《核心区513处传统地名拟列入保护名录》报道,详细介绍了被列入第二批保护名录的核心区513处传统地名,充分体现出“厚古不薄今”的特点。据介绍,本批次公布的地名时间涵盖明清民国直至20世纪70年代,尤其新中国成立后命名的街巷道路名称比例大增,充分体现了新中国社会主义建设的伟大成就和昂扬向上的精神面貌。
【解说】贾宾介绍,目前已经发现南海沉船有一百余艘。其中,“南海Ⅰ号”沉船发掘出水南宋外销瓷器20余万件;“南澳Ⅰ号”是一艘明代沉船,出水了大量的精美的青花瓷器;“华光礁Ⅰ号”沉船也是出水了大量的来自福建德化窑、闽清义窑、江西景德镇等多地不同窑口的瓷器。这些器物的出水都是对古代海上丝绸之路存在的有力证明,也是中国传统文化对外输出和对外来文化兼容并包的有力体现。
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