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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。白小姐三码期期准白小姐

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  • 罗椅 LV6 路人
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    多地进京航班、火车取消 已有16省现本土新冠病例
    2024-05-13 05:05:27   来自甘肃省
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  • 董渊 LV3 路人
    2楼
    香港代表委员全力支持全国人大完善香港特区选举制度
    2024-05-13 03:11:02   来自河南省
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  • 张表臣 LV6 路人
    3楼
    李克强同主要国际经济机构负责人共同会见记者
    2024-05-13 10:01:45   来自安徽省
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  • 刘卞功 LV7 路人
    4楼
    记·鲁 | 一山、两创、“三孔”地,欢迎四方文明
    2024-05-13 00:03:11   来自宁夏回族自治区
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