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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
据悉,CEPA组块于2022年5月17日开工建造,上部搭载多个天然气及凝析油处理工艺装置,其中包含两套由中国海油首次自主设计、成橇的天然气深度脱水装置——TEG(三甘醇)脱水系统,技术水平达到国际领先水平。项目首创技术多、实施难度高、工程作业量大,首次采用循环注气开发方案,首次设计敷设53MPa超高压天然气注气海管,首次在渤海油田采用深度脱水TEG(三甘醇脱水)系统,多项突破将填补中国海上油田开发“技术空白”。
三是持续推进“阳光用权”。通过发布业务指引、业务指南、市场培训等方式,强化审核标准公开。加快典型案例梳理,丰富审核动态内容,加强政策解读,更好保障市场主体知情权、参与权、监督权,最大限度减少自由裁量空间。强化审核信息公开,依托发行上市审核网站和发行上市审核系统,将审核流程、审核过程、审核结果等全程公开。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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中新网牡丹江2月17日电(原研 德健宇 记者姜辉)16日,黑龙江省牡丹江市举行招商引资“冬季会战”项目集中签约仪式。本次签约共有55个项目,总投资额335亿元,其中既有提档升级的传统优势产业项目,也有发展前景广阔的战略性新兴产业项目。此次签约将为牡丹江产业转型升级、实现高质量发展注入更加强劲的动能。
大庄村村支书石炳启说,他是从婚礼的仪式改革上入手,先是改革了村里的红白理事会,“过去有的‘大操儿’为了拿回扣,不会帮主家省钱。”将村里闲置的村委会旧址改为婚俗改革大礼堂,方便村民办红白事,同时也便于统一标准。规定酒席不超过12桌,担心主家嫌婚礼不热闹,村里组建了自己的鼓队,“只要管一顿饭就行了”。
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