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WWW,BOB1810,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,BOB1810,COM

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    全过程人民民主的创新举措 “领导留言板”写入白皮书获各界积极评价
    2024-05-17 11:19:06   来自上海市
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    浙江海宁发现1例河北石家庄输入无症状感染者
    2024-05-17 03:36:44   来自河南省
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  • 王时叙 LV5 路人
    3楼
    美CDC撤销停用强生疫苗建议 世卫强烈担忧印度疫情|大流行手记(4月23日)
    2024-05-17 04:36:31   来自北京市
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  • 赵汝鐩 LV8 路人
    4楼
    Flora, Fauna at NASA’s Kennedy Space Center
    2024-05-17 17:35:50   来自黑龙江省
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