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WWW,HAOAV05,COM同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

WWW,HAOAV05,COM其次，《管理试行办法》施行之日起已获境外监管机构或者境外证券交易所同意(如香港市场已通过聆讯、美国市场已获准注册等)，但未完成间接境外发行上市的境内企业，给予6个月过渡期。在6个月内完成境外发行上市的，视为存量企业。如上述境内企业在6个月内需重新向境外监管机构履行发行上市程序(如香港市场需重新聆讯等)或者6个月内未完成境外发行上市的，应当按要求备案。WWW,HAOAV05,COM

三是建设一批创新联合体，以打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。“创新联合体是近年来国家大力推进的产学研一体化新模式，目的在于强化企业的创新主体地位，促进各类创新要素向企业聚集，”芮晔平说，这一新型组织模式将以企业为主导力量，整合大学、科研机构等，进行未来产业领域的关键核心技术攻关，政府则可以设立联合攻关项目等方式进行引导和推动，这对于领域交叉性极强的未来产业创新而言至关重要。《WWW,HAOAV05,COM》