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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。简书予

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简书予近年来,我国科技创新取得了举世瞩目的成就,为铺设强国之路奠定坚定基石。重大工程、项目成果,凝聚了科研工作者的智慧与汗水,大国重器构建起的国之脊梁,生动诠释着突破极限、永不言弃的磅礴力量。当下,我们既面临难得的历史机遇,又面临严峻挑战,只有加快实现高水平科技自立自强,才能在激烈的竞争中占有先机。一次次的实践也说明了一个道理:唯有自立自强,才能在发展的道路上不被“卡脖子”。简书予

简书予最新消息

全面实行注册制制度规则公开征求意见期间,证监会通过邮件、信函、网络留言等多种渠道广泛听取市场机构、专家学者、社会公众等方面的意见建议。证监会对社会各界提出的意见建议高度重视,逐日汇总整理,逐条认真研究。截至2月16日,共收到意见447条,采纳89条,主要涉及加大违法违规行为惩戒力度、明确独立财务顾问的履职范围、完善非上市公众公司控股股东和实际控制人在重大资产重组中的法律责任规定等方面。未采纳的意见中,有的属于操作层面的问题,将在具体工作中予以落实;有的属于规则理解问题,将通过宣传解读、行业培训等方式予以明确;有的存在较大争议,需要进一步研究论证;还有的缺乏上位法依据,已在相关立法说明中做了解释。(中新财经)《简书予》

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  • 曹稆孙 LV8 路人
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    恋爱前先做一套性格测试,mbti是科学还是玄学?
    2024-05-27 01:12:25   来自黑龙江省
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  • 薜几圣 LV0 路人
    2楼
    空军八一飞行表演队在新加坡樟宜机场进行检验性飞行
    2024-05-27 05:31:41   来自澳门特别行政区
    583已阅读 回复
  • 蔡楠 LV9 路人
    3楼
    山东疫情防控措施更新一览表
    2024-05-27 08:18:05   来自山东省
    216已阅读 回复
  • 崔羽 LV1 路人
    4楼
    一颗彗星和“两把勺子”
    2024-05-27 01:25:18   来自河南省
    715已阅读 回复
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