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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。冒险王之神兵传奇无敌版下载

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  • 濮阳人 LV6 路人
    1楼
    目标明确,青岛出台全国足球发展重点城市建设方案
    2024-05-16 03:00:11   来自澳门特别行政区
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  • 曾丰 LV9 路人
    2楼
    绿色采购赋能城市更新 采筑与津采平台携手
    2024-05-16 00:00:11   来自内蒙古自治区
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  • 王从之 LV8 路人
    3楼
    【境内疫情观察】全国累计接种新冠疫苗逾30亿剂次(1月31日)
    2024-05-16 00:00:11   来自广西壮族自治区
    38已阅读 回复
  • 赵希焄 LV3 路人
    4楼
    普京指示俄军在东正教圣诞节期间停火一天半
    2024-05-16 06:00:11   来自黑龙江省
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