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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
“首先,可以设立分层分级全方位的追责体制,用好现场检查、现场督导等手段,对虚假披露、不披露重要信息等违法违规行为给予打击。其次,进一步压实发行人的信息披露第一责任和中介机构的‘看门人’责任,对财务造假、虚假陈述等违法行为,要及时追究发行人和中介机构的相关责任。此外,未来应针对实际控制人、公司重大资产重组的交易方、传播媒介以及金融机构等主体出现新的违法行为制定相关刑事规范。”熊文建议。
这份由国家知识产权局知识产权发展研究中心、中国人民财产保险股份有限公司联合发布的《中国知识产权保险发展白皮书(2022)》(以下简称白皮书)显示,中国的知识产权保险已经覆盖了专利、商标、著作权、地理标志、集成电路布图设计、植物新品种以及商业秘密等近乎所有的知识产权类型,涵盖知识产权创造、保护、运用各个环节。
一笔笔真金白银的外国投资,追求的是良好稳定的利润收益;一家家深耕中国的跨国企业,看中的是中国不断优化的营商环境、可持续的增长前景。多家跨国企业代表表示,中国开放的大门越开越大,企业扎根发展的信心越来越足。目前已加速布局、增资扩产、优化产业链,以实际行动表达对中国市场的信心,希望能深耕中国市场,共享中国机遇。
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中新网2月17日电 据生态环境部官方微博消息,未来五天(2月18—22日),受冷空气影响,全国大部地区空气质量优良,局地可能出现轻度污染,京津冀中南部、山西中南部、河南大部、山东西部、华东内陆局地、湖北中部、成都平原局地、川南部分城市可能出现中度污染,华北中南部个别城市可能出现重度污染。
“首先,可以设立分层分级全方位的追责体制,用好现场检查、现场督导等手段,对虚假披露、不披露重要信息等违法违规行为给予打击。其次,进一步压实发行人的信息披露第一责任和中介机构的‘看门人’责任,对财务造假、虚假陈述等违法行为,要及时追究发行人和中介机构的相关责任。此外,未来应针对实际控制人、公司重大资产重组的交易方、传播媒介以及金融机构等主体出现新的违法行为制定相关刑事规范。”熊文建议。
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