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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,AMVNS,CC
WWW,AMVNS,CC激浊扬清斩黑恶,清风正气护平安。吉林省以平安吉林建设为牵引,省委成立领导小组,健全工作体系,高水平统筹发展和安全,确保社会更安定、人民更安宁。深入开展平安创建活动,锚定创建全国最安全省份目标,严厉打击群众反映强烈的黄赌毒、食药环、盗抢骗、黑拐枪、养老诈骗、电信网络诈骗等突出违法犯罪,社会治安主要指标持续向好,新发命案连续五年保持全破、发案降至历史最低,延边州、磐石市荣获“长安杯”。WWW,AMVNS,CC
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三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践,进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化,落实好分级负责、集体决策机制,做好分级把关,加强权力制约,减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目,实行“集体研究、类案处理”,在审核过程中统一审核把握的尺度。《WWW,AMVNS,CC》