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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。迅雷高速校园春色

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    欧盟因疫苗分配不力挨批 生产重镇为何供货仍告急
    2024-05-15 00:05:53   来自香港特别行政区
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    全国人民代表大会常务委员会关于批准《中华人民共和国和土耳其共和国引渡条约》的决定
    2024-05-15 00:04:52   来自云南省
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  • 华清淑 LV2 路人
    3楼
    大力弘扬英模精神 忠诚履行法律监督职责 奋力开创新时代检察事业新局面
    2024-05-15 01:01:21   来自广西壮族自治区
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  • 殷济 LV3 路人
    4楼
    “‘县’在出发一一行走百县话振兴”大型网上主题活动将启动
    2024-05-15 00:06:25   来自河北省
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