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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
也正是看到这样的市场潜力和创新活力,跨国公司高管对中国汽车市场信心满满。春节刚过,大众汽车集团管理董事会主席奥博穆就飞到北京,访问了大众汽车中国总部,以及大众位于长春、上海、合肥的工厂。这是奥博穆继去年11月随德国总理朔尔茨访问中国后的第二次访华,两次相隔仅三个月。该集团对中国车市的预测是,“全年的增长率会在5%左右”,其中尤其看好新能源车市。而梅赛德斯-奔驰公司董事会主席康林松近期也将访问中国。显然,这都是值得重视的信号。
同时,该博览会将立足雷达行业优势资源,全方位、立体化、跨领域展示雷达行业数字化、综合化、网络化、泛在化、智能化的创新发展路径,深入展示雷达与千行百业深度融合的先进解决方案和典型案例,为全球雷达行业搭建国际化、专业化、综合性的合作交流平台,强化雷达在经济社会发展中的重要作用,推动经济社会数字化迈上更高水平。
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值得一提的是,2021年11月份,广州中院对康美药业证券纠纷案作出一审判决,责令康美药业因年报等虚假陈述侵权赔偿证券投资者损失24.59亿元。该案作为新《证券法》确立中国特色证券特别代表人诉讼制度后的首单案件,推动了中国特色重要基础性制度创新成功落地,“追首恶”效应初步彰显,对净化资本市场生态、打击资本市场违法违规起到了极大的震慑作用。
未来城市嘉棉路幼儿园位于嘉定新城“未来城市理想单元”东部,未来城市理想单元为一个总面积超57万方的居住商业办公混合型社区单元。为积极构建15分钟高质量社区生活圈,满足相关社区配套要求,该项目拟建一所15班幼儿园,以弥补周边基础教育设施的不足,解决周边居民入学需求,打造一所功能实用、理念先进、绿色环保的高标准示范园。
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