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2024-04-29 07:04:29
孙冲
来自福建省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,7434D,CON
WWW,7434D,CON答：本次发布的配套业务规则中，股票发行上市审核、发行承销等10部主要业务规则，自2023年2月1日起向社会公开征求意见，主板股票异常交易实时监控等6部业务实施类规则，同步定向征求了会员及相关市场机构、自律组织的意见。期间，市场各方十分关注、广泛参与，对全面实行注册制给予高度评价，对征求意见的配套业务规则给予充分肯定。同时，对规则修改完善也提出了一些建设性的意见建议，主要涉及进一步优化审核程序、完善发行承销定价配售机制、改善交易机制安排、便利中介机构履职尽责等方面。WWW,7434D,CON
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