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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
主动求新求变,民营企业拼出广阔新天地。位于湖州市南浔区菱湖镇竹墩工业园区的浙江睿高新材料股份有限公司正月初六复工后,研发人员立刻投入到新技术的研发中。“生产保证的是今天的订单,创新研发打开的是明天的市场。”该公司生产部李长阳表示,目前公司已接收到包含澳大利亚、新加坡、马来西亚等国家的6个订单共计销售额2000万元。2023年公司还将加大研发投入,持续开拓市场,提升产品市场占有率。在浙江,这样的民企还有很多。他们用创新求发展,为浙江全年经济“满堂红”打下坚实基础。从嘉善2022年经济数据上,可以看出陈建忠所言不虚。2022年,嘉善地区生产总值增长5.0%,规上工业增加值增长11.2%,实际利用外资4.69亿美元,均列嘉兴市第一;嘉善县规上工业产值首破2000亿元大关,主要经济指标领先嘉兴市、领跑示范区;蝉联浙江省“科技创新鼎”,全社会R&D经费支出占比达到4%。
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