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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
近年来,我国科技创新取得了举世瞩目的成就,为铺设强国之路奠定坚定基石。重大工程、项目成果,凝聚了科研工作者的智慧与汗水,大国重器构建起的国之脊梁,生动诠释着突破极限、永不言弃的磅礴力量。当下,我们既面临难得的历史机遇,又面临严峻挑战,只有加快实现高水平科技自立自强,才能在激烈的竞争中占有先机。一次次的实践也说明了一个道理:唯有自立自强,才能在发展的道路上不被“卡脖子”。
全面实行注册制制度规则公开征求意见期间,证监会通过邮件、信函、网络留言等多种渠道广泛听取市场机构、专家学者、社会公众等方面的意见建议。证监会对社会各界提出的意见建议高度重视,逐日汇总整理,逐条认真研究。截至2月16日,共收到意见447条,采纳89条,主要涉及加大违法违规行为惩戒力度、明确独立财务顾问的履职范围、完善非上市公众公司控股股东和实际控制人在重大资产重组中的法律责任规定等方面。未采纳的意见中,有的属于操作层面的问题,将在具体工作中予以落实;有的属于规则理解问题,将通过宣传解读、行业培训等方式予以明确;有的存在较大争议,需要进一步研究论证;还有的缺乏上位法依据,已在相关立法说明中做了解释。(中新财经)
近年来,川渝医疗管理协同发展取得了显著成效。以四川离重庆主城区最近的地级市广安市为例,渝广两地每年互认检查检验结果2.8万例次,邻水县人民医院、广安区人民医院等县级医疗卫生机构得到重医附二院等名院驻点帮扶指导,广安与重庆市渝北区、合川区签订《毗邻区域120应急救援合作协议》,联动区域内实现就近调度救护车,西南医院、新桥医院等均对广安协议医院开通了双向转诊绿色通道。
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据广西海事局介绍,为保障平陆运河最终实现通航5000吨级船舶的目标,沙坪河特大桥建设期间,广西海事部门严格执行水工项目监管要求,从进场施工安全核查、施工水域安全巡航、恶劣天气提醒、每月例行安全检查等多方面入手,督促大桥施工项目部严格落实安全生产主体责任,执行好施工安全方案,全力确保大桥施工安全。
该CEPA组块于2022年5月在青岛开工建造,上部搭载多个天然气及凝析油处理装置,其中包含两套由中国海油首次自主设计、成橇的天然气深度脱水装置——三甘醇脱水系统,技术水平达到国际领先。该项目采用循环注气开发方案,设计敷设53MPa超高压天然气注气海管,在渤海油田采用三甘醇脱水系统,多项突破填补中国国内海上油田开发“技术空白”。
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