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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。丝袜会所电影

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  • 王勔 LV0 路人
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    贡嘎的辉煌
    2024-05-10 00:14:14   来自海南省
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  • 刘元载妻 LV7 路人
    2楼
    Content is top criteria for internet users in nation, says report
    2024-05-10 00:06:59   来自湖南省
    849已阅读 回复
  • 沈清臣 LV1 路人
    3楼
    新疆男篮或退出本赛季CBA剩余比赛
    2024-05-10 00:11:26   来自安徽省
    97已阅读 回复
  • 丁讽 LV9 路人
    4楼
    印度10月重启新冠疫苗出口 河内本周将放松防疫管控|大流行手记(9月20日)
    2024-05-10 00:04:58   来自海南省
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