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WWW,BOB5658,COM同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,BOB5658,COM

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  • 翟佐 LV7 路人
    1楼
    外交部发言人:奉劝美方为维护本国人民和外国在美公民的生命权做点实事
    2024-05-08 00:30:08   来自吉林省
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  • 房灏 LV7 路人
    2楼
    交通动脉 又添一条
    2024-05-08 02:53:59   来自广西壮族自治区
    729已阅读 回复
  • 福州僧 LV7 路人
    3楼
    英格兰取消所有限制 意大利免疫低下者或接种第四针|大流行手记(2月21日)
    2024-05-08 02:14:10   来自青海省
    452已阅读 回复
  • 锦溪 LV2 路人
    4楼
    北京大面积下架民宿
    2024-05-08 02:49:36   来自海南省
    403已阅读 回复
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