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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
另据上海航运交易所2月11日发布的中国出口集装箱运输市场周度报告,中国出口集装箱运输市场在春节长假后恢复情况并不理想,该周运输需求恢复缓慢,供需平衡情况不理想,多数远洋航线市场运价继续下行,综合指数延续下跌走势。2月10日,上海航运交易所发布的上海出口集装箱综合运价指数为995.16点,较上期下跌1.2%。
与自己的父母一辈相比,今天二三十岁的年轻人,成长在更好的物质条件下,小时候往往没有吃过太多苦。但是,当他们长大成人时,却很可能发现自己承担了太多来自家庭与社会的关注与期待。父母望子成龙的想法,“别人家孩子”的成功故事,亲朋好友对自己有没有“正经工作”、何时成家立业的追问,结婚生子的潜在成本,大城市的物价房价,以及微博上以“年轻人”开头的各种热搜词条……都让年轻人感到“压力山大”。
同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
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余杭区副区长胡彪表示,生物医药产业是该区着力打造的重中之重产业,多年来该区在创新药研发、高端医疗器械及体外诊断产品、医疗健康服务等方面,从无到有孕育了一批生命健康上市企业,并重点布局一批高等级平台载体。此次大赛为余杭生命健康领域的创新发展注入了新的动能,期待未来有更多创新型企业扎根余杭、茁壮成长,助力打造全球生命健康科创高地。
——准确把握试点验收基本要求。坚持统一标准,一把尺子量到底,严格依照验收办法开展工作。坚持“简便简化不简单”,尽量给地方减负。坚持“放手放权不放水”,更好发挥各地主观能动性。坚持统筹同步启动与压茬推进,主要环节要蹄疾步稳。坚持以验促建,推动边查边改,变被动接受验收为主动查找不足。坚持统筹总结试点经验与推动下步工作,不断深化规律性认识,推进系统谋划、持续深化、久久为功。
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