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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。日本有一道在免费观看

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  • 康道 LV2 路人
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    广州确诊病例携带病毒属印度变异株 源头尚未查明
    2024-05-24 13:04:23   来自澳门特别行政区
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  • 武涉 LV2 路人
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    人民网评:努力跑出当代青年的最好成绩!
    2024-05-24 07:06:21   来自广东省
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  • 徐暄 LV4 路人
    3楼
    军事科学院特聘首席专家何雷:中国军队参加国际人道主义救援彰显大国军队责任担当
    2024-05-24 09:00:57   来自福建省
    104已阅读 回复
  • 崔立言 LV3 路人
    4楼
    奋进的春天 | 企业订单快速增长 国际货运市场活跃
    2024-05-24 07:06:02   来自江苏省
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